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關于印發(fā)互聯(lián)網診療監(jiān)管細則(試行)的通知
國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2022〕2號
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產建設兵團衛(wèi)生健康委、中醫(yī)藥管理局:
為進一步規(guī)范互聯(lián)網診療活動,加強互聯(lián)網診療體系建設,國家衛(wèi)生健康委辦公廳和國家中醫(yī)藥局辦公室聯(lián)合制定了《互聯(lián)網診療監(jiān)管細則(試行)》,現(xiàn)印發(fā)給你們,請認真貫徹落實。
國家衛(wèi)生健康委辦公廳??????國家中醫(yī)藥局辦公室
2022年2月8日
(信息公開形式:主動公開)
互聯(lián)網診療監(jiān)管細則(試行)
第一章? 總? 則
第一條?? 為進一步規(guī)范互聯(lián)網診療活動,加強互聯(lián)網診療監(jiān)管,根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》《醫(yī)師法》《中醫(yī)藥法》《醫(yī)療機構管理條例》《互聯(lián)網診療管理辦法(試行)》《互聯(lián)網醫(yī)院管理辦法(試行)》等法律法規(guī)和規(guī)定,制定本細則。
第二條?? 本細則適用于對醫(yī)療機構根據(jù)《互聯(lián)網診療管理辦法(試行)》《互聯(lián)網醫(yī)院管理辦法(試行)》開展互聯(lián)網診療活動的監(jiān)管。
第三條?? 國務院衛(wèi)生健康主管部門和中醫(yī)藥主管部門負責指導全國互聯(lián)網診療監(jiān)管工作。地方各級衛(wèi)生健康主管部門(含中醫(yī)藥主管部門,下同)落實屬地化監(jiān)管責任。
第二章? 醫(yī)療機構監(jiān)管
第四條?? 省級衛(wèi)生健康主管部門應當建立省級互聯(lián)網醫(yī)療服務監(jiān)管平臺(以下簡稱“省級監(jiān)管平臺”),對開展互聯(lián)網診療活動的醫(yī)療機構(以下簡稱“醫(yī)療機構”)進行監(jiān)管。
第五條?? 醫(yī)療機構應當主動與所在地省級監(jiān)管平臺對接,及時上傳、更新《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》等相關執(zhí)業(yè)信息,主動接受監(jiān)督。
第六條??醫(yī)療機構應當有專門部門管理互聯(lián)網診療的醫(yī)療質量、醫(yī)療安全、藥學服務、信息技術等,建立相應的管理制度,包括但不限于醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)自查制度、互聯(lián)網診療相關的醫(yī)療質量和安全管理制度、醫(yī)療質量(安全)不良事件報告制度、醫(yī)務人員培訓考核制度、患者知情同意制度、處方管理制度、電子病歷管理制度、信息系統(tǒng)使用管理制度等。
第七條?? 作為實體醫(yī)療機構第二名稱的互聯(lián)網醫(yī)院,與該實體醫(yī)療機構同時校驗;依托實體醫(yī)療機構單獨獲得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的互聯(lián)網醫(yī)院,每年校驗1次。
第八條?? 醫(yī)療機構應當在互聯(lián)網診療平臺顯著位置公布本機構提供互聯(lián)網診療服務醫(yī)務人員的電子證照等信息,方便患者查詢。
第九條?? 醫(yī)療機構應當充分告知患者互聯(lián)網診療相關的規(guī)則、要求、風險,取得患者知情同意后方可開展互聯(lián)網診療活動。
第十條??地方各級衛(wèi)生健康主管部門應當向社會公布轄區(qū)內批準開展互聯(lián)網診療的醫(yī)療機構名單、監(jiān)督電話及其他監(jiān)督方式,設置投訴受理渠道,及時處置違法違規(guī)行為。
第十一條?? 地方各級衛(wèi)生健康主管部門應當按照《醫(yī)療機構管理條例》及其實施細則,對互聯(lián)網診療活動建立評價和退出機制。
第三章? 人員監(jiān)管
第十二條??醫(yī)療機構應當對開展互聯(lián)網診療活動的醫(yī)務人員進行實名認證,確保醫(yī)務人員具備合法資質。
第十三條??醫(yī)師接診前需進行實名認證,確保由本人提供診療服務。其他人員、人工智能軟件等不得冒用、替代醫(yī)師本人提供診療服務。各級衛(wèi)生健康主管部門應當負責對在該醫(yī)療機構開展互聯(lián)網診療的人員進行監(jiān)管。
第十四條??醫(yī)療機構應當將開展互聯(lián)網診療活動的醫(yī)務人員信息上傳至省級監(jiān)管平臺,包括身份證號碼、照片、相關資質、執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)機構、執(zhí)業(yè)范圍、臨床工作年限等必要信息。省級監(jiān)管平臺應當與醫(yī)師、護士電子化注冊系統(tǒng)對接,藥師信息應當上傳監(jiān)管平臺且可查詢,有條件的同時與衛(wèi)生健康監(jiān)督信息系統(tǒng)對接。
醫(yī)療機構應當對開展互聯(lián)網診療活動的醫(yī)務人員建立考核機制,根據(jù)依法執(zhí)業(yè)、醫(yī)療質量、醫(yī)療安全、醫(yī)德醫(yī)風、滿意度等內容進行考核并建立準入、退出機制。
第十五條? 醫(yī)療機構應當對開展互聯(lián)網診療活動以及從事相關管理服務的人員開展定期培訓,內容包括衛(wèi)生健康相關的法律法規(guī)、醫(yī)療管理相關政策、崗位職責、互聯(lián)網診療流程、平臺使用與應急處置等。
第十六條?? 醫(yī)務人員如在主執(zhí)業(yè)機構以外的其他互聯(lián)網醫(yī)院開展互聯(lián)網診療活動,應當根據(jù)該互聯(lián)網醫(yī)院所在地多機構執(zhí)業(yè)相關要求進行執(zhí)業(yè)注冊或備案。
第四章? 業(yè)務監(jiān)管
第十七條?? 互聯(lián)網診療實行實名制,患者有義務向醫(yī)療機構提供真實的身份證明及基本信息,不得假冒他人就診。