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醫(yī)用探視系統(tǒng) 互聯(lián)網藥品信息服務資格證書辦理詳細講解

2023-10-18 11:34

隨著互聯(lián)網發(fā)展越來越成熟,目前很多行業(yè)都開始從傳統(tǒng)形態(tài)轉變?yōu)榛ヂ?lián)網+,如以前買菜都回去菜市場或者是其他實體超市進行購買,現(xiàn)在只需要打開某個APP就可以下單購買,給人民的生活帶來了更多的方便;如以前要是生病需要看病都會去醫(yī)院掛號找醫(yī)生看病,現(xiàn)在可以通過互聯(lián)網醫(yī)院直接咨詢線上醫(yī)生進行診斷。藥品的購買也不用去實體藥店購買,可以通過互聯(lián)網登錄各大藥店線上平臺購買藥品。但不管是線上賣菜,線上看病互聯(lián)網醫(yī)院藥學服務管理辦法,線上賣藥等業(yè)務都是需要取得對于行政主管部門頒發(fā)的許可證才能從事這些業(yè)務,不然就是屬于無證經營。今天我們就詳細說一下線上賣藥需要取得什么許可證才能從事這個業(yè)務。

線上賣藥企業(yè)也是涉及到一個線上交易活動,根據(jù)這個業(yè)務性質需要取得的許可證有:

1、互聯(lián)網藥品信息服務資格證書2、互聯(lián)網藥品交易服務資格證書3、增值電信業(yè)務經營許可證

企業(yè)需要取得這個三個許可證并不是我說企業(yè)需要,而是國家有相關法律法規(guī)要求企業(yè)需要取得相關的許可證才能從事相應的業(yè)務經營。

《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》的規(guī)定:

根據(jù)2017年11月7日國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務會議《關于修改部分規(guī)章的決定》修正案中規(guī)定:

第二條 在中華人民共和國境內提供互聯(lián)網藥品信息服務活動,適用本辦法。

本辦法所稱互聯(lián)網藥品信息服務,是指通過互聯(lián)網向上網用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務活動。

第三條 互聯(lián)網藥品信息服務分為經營性和非經營性兩類。

經營性互聯(lián)網藥品信息服務是指通過互聯(lián)網向上網用戶有償提供藥品信息等服務的活動。

非經營性互聯(lián)網藥品信息服務是指通過互聯(lián)網向上網用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。

第六條 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門對本轄區(qū)內申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網藥品信息服務的互聯(lián)網站進行審核,符合條件的核發(fā)《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》。

《互聯(lián)網藥品交易服務資格證書》的規(guī)定:

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)《互聯(lián)網藥品交易服務審批暫行規(guī)定》的通知(國食藥監(jiān)市[2005]480號)中規(guī)定:

第二條在中華人民共和國境內從事互聯(lián)網藥品交易服務活動,必須遵守本規(guī)定。

本規(guī)定所稱互聯(lián)網藥品交易服務,是指通過互聯(lián)網提供藥品(包括醫(yī)療器械、直接接觸藥品的包裝材料和容器)交易服務的電子商務活動。

第三條互聯(lián)網藥品交易服務包括為藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構之間的互聯(lián)網藥品交易提供的服務,藥品生產企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行的互聯(lián)網藥品交易以及向個人消費者提供的互聯(lián)網藥品交易服務。

本規(guī)定所稱本企業(yè)成員,是指企業(yè)集團成員或者提供互聯(lián)網藥品交易服務的藥品生產企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)對其擁有全部股權或者控股權的企業(yè)法人。

第四條從事互聯(lián)網藥品交易服務的企業(yè)必須經過審查驗收并取得互聯(lián)網藥品交易服務機構資格證書。

根據(jù)辦法中第三條可以看出互聯(lián)網藥品交易服務許可證分為了三個類別,具體分類請參考一下圖片:

但是隨時電子商務的發(fā)展國家針對互聯(lián)網藥品交易的審批也做了相應的調整,根據(jù)《國務院關于第三批取消中央指定地方實施行政許可事項的決定》國發(fā)〔2017〕7號中第28項互聯(lián)網醫(yī)院藥學服務管理辦法,取消“取消互聯(lián)網藥品交易服務企業(yè)(第三方平臺除外)審批”這意味著,以后實體藥店及醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)開展互聯(lián)網藥品交易服務的時候,不再需要通過省級食品藥品經營監(jiān)督管理部門的審批。

《國務院關于第三批取消中央指定地方實施行政許可事項的決定》國發(fā)〔2017〕7號

根據(jù)這個取消審批的頒布,目前企業(yè)藥店線上平臺向個人從事藥品售賣不在用申請互聯(lián)網藥品交易服務資格這書,但是線上藥品的買賣交易也會涉及到藥品信息的服務業(yè)務,所以還是需要申請《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》。

增值電信業(yè)務經營許可證的規(guī)定:

根據(jù)2012年6月07日互聯(lián)網信息服務管理辦法(修訂草案征求意見稿)中:

第十條 從事互聯(lián)網信息服務,涉及以下服務項目的,應當獲得相應主管部門的許可:

(一)從事互聯(lián)網新聞信息服務,提供由互聯(lián)網用戶向公眾發(fā)布信息的服務,及提供互聯(lián)網信息搜索服務,須經互聯(lián)網信息內容主管部門許可;

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