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醫(yī)院呼叫品牌系統(tǒng) AI 應(yīng)用里程碑式突破:FDA 通過首款完全自主人工智能診斷系統(tǒng),可取代眼科醫(yī)生

2023-10-18 12:19

在人類與疾病的戰(zhàn)斗中,治療與預(yù)防同等重要。但醫(yī)院里漫長的等待、工作的快節(jié)奏、生活的壓力等等都給了現(xiàn)代人太多的制約。而今,一位可以隨叫隨到,從不疲憊,甚至診斷準(zhǔn)確度高且穩(wěn)定的“超能醫(yī)生”正在打破這些束縛,患者甚至可以足不出戶,只需上傳特定要求的照片,就可以完成診斷,整個過程不需要專業(yè)醫(yī)生的參與,不受時間場合的限制。

就在這本周,美國食品及藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)通過了首個應(yīng)用于一線醫(yī)療的自主式人工智能診斷設(shè)備,這款叫做 IDx-DR 的軟件程序由IDx公司研發(fā),可以在無專業(yè)醫(yī)生參與的情況下,通過查看視網(wǎng)膜照片對糖尿病性視網(wǎng)膜病變進(jìn)行診斷。IDx-DR類AI產(chǎn)品的批準(zhǔn)通過,可以使普通人更方便自主的完成常規(guī)診斷,同時極大的節(jié)約了社會成本,至此,AI 診斷爆炸時代已然來臨。這同樣也是 AI 應(yīng)用的一大里程碑式成績。

“被 FDA 認(rèn)定為‘突破型設(shè)備’( ),不僅是對 IDx-DR 價值的肯定,也堅定了我們長久以來的信念,” IDx 創(chuàng)始人兼總裁 Abràmoff 博士說到,“太多的人因為沒有及時診斷而導(dǎo)致失明,這樣一種高效、高性價比的方法可以說是眾望所歸。”

甜蜜的憂傷

并非所有的疾病都如疾風(fēng)驟雨般現(xiàn)身,此刻,也許有的疾病正在悄無聲息的吞噬著我們的感官。假裝溫柔,實則殘忍,有的惡魔如溫水煮青蛙一般,偷走我們的健康,等到發(fā)覺卻為時晚矣,而糖尿病性視網(wǎng)膜病變就是這樣的疾病。

我們都知道,糖尿病是一種代謝類疾病,患者表現(xiàn)為血糖長時間高于標(biāo)準(zhǔn)值,如果不能及時控制治療眼科智能診斷系統(tǒng),最終會引發(fā)一系列癥狀,包括頭痛、肌肉無力、傷口愈合緩慢等,其中視網(wǎng)膜病變就是最常見且嚴(yán)重的并發(fā)癥之一。

在人的眼球后部有一層薄薄的細(xì)胞層,便是視網(wǎng)膜,也稱視衣。感光層由視桿細(xì)胞和視錐細(xì)胞組成,他們感受光,并將光轉(zhuǎn)化為神經(jīng)信號進(jìn)行傳遞。

糖尿病會引起視網(wǎng)膜毛細(xì)血管壁損傷,加之血液呈高凝狀態(tài),易造成血栓和血淤,甚至血管破裂,最終無法為視網(wǎng)膜細(xì)胞提供營養(yǎng),導(dǎo)致病變,甚至失明。如今,糖尿病視網(wǎng)膜病變已成為僅次于老年性視網(wǎng)膜變性之后的四大致盲因素之一。

在美國眼科智能診斷系統(tǒng),如今有超過 3000 萬人患有糖尿病,其中每年約有 2.4 萬人因為糖尿病導(dǎo)致的視網(wǎng)膜病變而失明。但看似來勢洶洶的眼病并非無藥可醫(yī),如果發(fā)現(xiàn)及時并治療得當(dāng),大部分的眼病都可以有效避免或延緩。

但并不是每個人都如此“幸運”,在美國,只有大約一半的糖尿病患者會進(jìn)行常規(guī)的視力檢查,而即使有條件進(jìn)行預(yù)約,通常也需要經(jīng)過數(shù)周或數(shù)月才能見到??漆t(yī)生。

而今,IDx-DR 將要取代眼科醫(yī)生,使隨時隨地的診斷成為可能。

真正的AI醫(yī)生

與預(yù)約真人醫(yī)生相比,IDx-DR 真的是太方便簡單了,只需要護(hù)士或者醫(yī)生通過使用特殊的視網(wǎng)膜照相機(jī)拍下患者的視網(wǎng)膜照片,隨后按照 IDx-DR 軟件的指示上傳圖像,并確定圖像的質(zhì)量是否足夠獲得分析結(jié)果。如果圖像合格,軟件將自動分析(無須專業(yè)醫(yī)生參與)患者是否患有糖尿病性視網(wǎng)膜病變,并將根據(jù)結(jié)果診斷并決策后續(xù)治療。

在前期的臨床試驗中,通過對 10 個主要治療地點的 900 名患者的視網(wǎng)膜照片進(jìn)行分析,IDx-DR 正確檢測到糖尿病性視網(wǎng)膜病變的準(zhǔn)確率為 87%,正確識別沒有發(fā)病患者的準(zhǔn)確率為 90%。

這短短幾小時的診斷,IDx 卻整整走了21年。IDx 是一家專注于開發(fā)臨床自主診斷算法的公司,但純粹的人工智能讓 FDA 感到不安,因而單就和 FDA 在如何評估系統(tǒng)并確保其準(zhǔn)確性和安全性方面的溝通,IDx就花了7年。

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