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醫(yī)院可視對講機系統(tǒng) 重磅!互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細則發(fā)布!

2023-10-18 12:20

近日,國家衛(wèi)健委發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細則(試行)》(下稱《細則》),在互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療機構(gòu)、人員、業(yè)務、質(zhì)量安全監(jiān)管及監(jiān)管責任等方面做出明確規(guī)定。與2021年10月26日發(fā)布的《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細則(征求意見稿)》相比,《細則》內(nèi)容變化不大。

奈特瑞對相關內(nèi)容進行梳理,有以下變化:

1. 醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管部分,省級監(jiān)管平臺的監(jiān)管之前的描述為“實時監(jiān)管”,《細則》刪掉了“實時”二字。

2. 人員監(jiān)管部分,《細則》要求醫(yī)務人員上傳至監(jiān)管平臺的信息增加了“執(zhí)業(yè)機構(gòu)”和“執(zhí)業(yè)范圍”。

3. 業(yè)務監(jiān)管部分,

1)《細則》新增互聯(lián)網(wǎng)診療電子病歷與所依托的實體醫(yī)療機構(gòu)電子病歷“格式一致”;

2)資料保存時間由之前的全部不少于15年,改為病歷記錄不少于15年,圖文對話、音視頻資料不少于3年;

3)《細則》新增了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院變更名稱及注銷后,以及實體機構(gòu)注銷后,病歷等數(shù)據(jù)信息的處理方式;

4)《細則》強調(diào)“處方由接診醫(yī)師本人開具,嚴禁使用人工智能等自動生成處方”;

5)《細則》新增醫(yī)療機構(gòu)要嚴格遵守《醫(yī)療機構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項準則》等規(guī)定。

4. 質(zhì)量安全監(jiān)管部分,《細則》新增“將等保測評結(jié)果上傳至省級監(jiān)管平臺”。

以下為互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細則(試行)原文:

第一章?總?則

第一條??為進一步規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療活動,加強互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管,根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》《醫(yī)師法》《中醫(yī)藥法》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)》等法律法規(guī)和規(guī)定,制定本細則。

第二條??本細則適用于對醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)》開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的監(jiān)管。

第三條??國務院衛(wèi)生健康主管部門和中醫(yī)藥主管部門負責指導全國互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管工作。地方各級衛(wèi)生健康主管部門(含中醫(yī)藥主管部門,下同)落實屬地化監(jiān)管責任。

第二章?醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管

第四條??省級衛(wèi)生健康主管部門應當建立省級互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務監(jiān)管平臺(以下簡稱“省級監(jiān)管平臺”),對開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)療機構(gòu)(以下簡稱“醫(yī)療機構(gòu)”)進行監(jiān)管。

第五條??醫(yī)療機構(gòu)應當主動與所在地省級監(jiān)管平臺對接,及時上傳、更新《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》等相關執(zhí)業(yè)信息,主動接受監(jiān)督。

第六條??醫(yī)療機構(gòu)應當有專門部門管理互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、藥學服務、信息技術等,建立相應的管理制度,包括但不限于醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查制度、互聯(lián)網(wǎng)診療相關的醫(yī)療質(zhì)量和安全管理制度、醫(yī)療質(zhì)量(安全)不良事件報告制度、醫(yī)務人員培訓考核制度、患者知情同意制度、處方管理制度、電子病歷管理制度、信息系統(tǒng)使用管理制度等。

第七條??作為實體醫(yī)療機構(gòu)第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,與該實體醫(yī)療機構(gòu)同時校驗;依托實體醫(yī)療機構(gòu)單獨獲得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,每年校驗1次。

第八條??醫(yī)療機構(gòu)應當在互聯(lián)網(wǎng)診療平臺顯著位置公布本機構(gòu)提供互聯(lián)網(wǎng)診療服務醫(yī)務人員的電子證照等信息,方便患者查詢。

第九條??醫(yī)療機構(gòu)應當充分告知患者互聯(lián)網(wǎng)診療相關的規(guī)則、要求、風險,取得患者知情同意后方可開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動。

第十條??地方各級衛(wèi)生健康主管部門應當向社會公布轄區(qū)內(nèi)批準開展互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療機構(gòu)名單、監(jiān)督電話及其他監(jiān)督方式,設置投訴受理渠道,及時處置違法違規(guī)行為。

第十一條??地方各級衛(wèi)生健康主管部門應當按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》及其實施細則,對互聯(lián)網(wǎng)診療活動建立評價和退出機制。

第三章?人員監(jiān)管

第十二條??醫(yī)療機構(gòu)應當對開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)務人員進行實名認證,確保醫(yī)務人員具備合法資質(zhì)。

第十三條??醫(yī)師接診前需進行實名認證,確保由本人提供診療服務。其他人員、人工智能軟件等不得冒用、替代醫(yī)師本人提供診療服務。各級衛(wèi)生健康主管部門應當負責對在該醫(yī)療機構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療的人員進行監(jiān)管。

第十四條??醫(yī)療機構(gòu)應當將開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)務人員信息上傳至省級監(jiān)管平臺,包括身份證號碼、照片、相關資質(zhì)、執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)機構(gòu)、執(zhí)業(yè)范圍、臨床工作年限等必要信息。省級監(jiān)管平臺應當與醫(yī)師、護士電子化注冊系統(tǒng)對接,藥師信息應當上傳監(jiān)管平臺且可查詢,有條件的同時與衛(wèi)生健康監(jiān)督信息系統(tǒng)對接。

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